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CASI PHARMACEUTICALS從BLACK BELT THERAPEUTICS處獲得新抗CD-38單克隆抗體全球獨家權益

美國馬里蘭州洛克威爾市2019年4月17日正式發布:

CASI Pharmaceuticals, Inc. (納斯達克股票代碼:CASI) 是一家美國納斯達克上市的醫藥公司。其使命是研發和加速創新療法和藥物在中國、美國及世界其他地區的上市進程。在中國北京設有全資子公司英創遠達(北京)生物醫藥科技有限公司。CASI正式宣布與Black Belt Therapeutics Limited簽署協議,CASI獲得試驗性新藥TSK011010(抗CD-38單克隆抗體,以下簡稱抗CD-38單抗)全球獨家權益。


在此協議中,CASI將支付500萬歐元的首付款并對Black Belt Therapeutics進行 200萬歐元的股權投資,在未來取得重大突破后再支付相關費用和權利金。CASI的股權投資的Black Belt Therapeutics是一家專注于新型免疫腫瘤靶向藥物研發新興公司。CASI將全權負責TSK011010項目的開發和商業活動。

TSK011010目前處于IND/IMPD申報階段,一期臨床預計將于2019年末或2020年初開展。臨床前數據顯示TSK011010對于表達CD38的惡性腫瘤均具有極強的殺傷活性,相比較其他CD38單克隆抗體藥物可能有更好的安全性。

CASI董事會主席兼首席執行官何為無博士:“TSK011010協議簽署令人振奮,因為基于臨床前數據我們有理由相信該新分子可能是同類CD38單抗中最好的分子,best-in-class, 在將來有希望臨床轉化成為治療CD38陽性惡性腫瘤(包括多發性骨髓瘤)的新藥,為患者帶來福音。TSK011010的引進更加豐富了CASI治療血液腫瘤的產品線。


CASI首席醫學官Alexander Zukiwski博士:“TSK011010針對多發性骨髓瘤的臨床前研究結果十分優秀,其表現有可能會超越其他抗CD-38單抗產品。我們對將要開展的臨床開發充滿期待。該藥物是極具開發潛力的治療惡性血液腫瘤(包括多發性骨髓瘤)的生物大分子?!?/span>

關于TSK011010 抗CD-38單抗

TSK011010(抗CD-38單抗)是一個特異性識別人CD38表位的單克隆抗體??梢酝ㄟ^激活效應T細胞和NK細胞來殺傷CD38+細胞作用。臨床前研究表明可以誘導強烈的抗體依賴性細胞毒性反應(ADCC)、抗體依賴性細胞內吞作用 (ADCP)和補體依賴性細胞毒性(CDC)作用。目前已經完成GLP水平的IND申報所需研究,即將于2019年進行IND/IMPD申報。
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